Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux

  Demande d'info / contactez-moi

Pour un fabricant de composants, c'est la qualité des pièces qui fait d'un dispositif médical un produit d'exception, et quoi de mieux qu'une certification internationale pour garantir cette qualité ? Smalley est désormais certifiée ISO 13485:2016

Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux
Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux

Une norme internationale exigeante

Cette certification est le résultat d'un processus exigeant et rigoureux de près d'une année et d'un audit qualité intensif avec un tiers accrédité (DQS). Cette norme internationale relative aux systèmes de management de la qualité, rédigée spécialement pour les fabricants de dispositifs médicaux, est fondée sur l'ISO 9001.

Une fabrication par enroulement

Smalley fabrique les anneaux d'arrêt Spirolox et des ressorts ondulés que l'on retrouve quasiment partout dans les dispositifs médicaux, des instruments chirurgicaux aux implants. La fabrication, qui s'effectue par enroulement et non par estampage, offre un degré de flexibilité élevé, de la production en grandes quantités au prototypage et à la conception personnalisée. Cette capacité à fournir des produits sur mesure certifiés en petite série est un atout pour les sociétés médicales du monde entier, pour lesquelles la certification ISO 13485:2016 est souvent la première étape vers la conformité aux exigences réglementaires les plus strictes. Selon Bill McClelland, Vice-Président Senior de Smalley et travaillant dans le domaine de la qualité, de l'ingénierie et des ventes depuis plus de 35 ans, être certifié ISO 13485:2016, c'est être reconnu au niveau mondial comme "label qualité" du secteur. Il ajoute que cette certification est aussi quelque peu inhabituelle pour une entreprise comme Smalley. " Cette certification est devenue une norme industrielle pour les fabricants de dispositifs médicaux, mais pour un fabricant de composants comme Smalley, l'obtenir représente quelque chose d'unique, " précise-t-il.

Posté le 14 décembre 2017 - (1218 affichages)
Articles similaires
Colonnes lumineuses
Capteurs connectés LoRa
Modules de conditionnements
Entraînements robustes
Débitmètre volumique
Transmetteur d'humidité et de température
Enregistreur de données Bluetooth
Capteurs laser puissants
Commutateurs
Capteurs de sécurité
Solutions adaptées à votre entreprise
Logiciel de conception de borniers
Optical Systems
Profilomètre et capteur de mesure
Convertisseur pour les applications ferroviaires
Lecteur stationnaire de codes 2D
Micromoteurs compacts
Ressorts ondulés et anneaux d’arrêt standards
Bornes sur rail
Gestion efficace des fluides
Colonnes lumineuses
Débitmètre volumique
Transmetteur d'humidité et de température
Enregistreur de données Bluetooth
Capteurs confocaux
Calibrateur de température
Panneau d'alarme technique
Analyseur multiparamètres
Blocs de distribution à vis
Bras de suspension
Colonnes lumineuses
Débitmètre volumique
Etiquette en papier
Calibrateur de température
Analyseur multiparamètres
Scanner laser
Onduleur triphasé
Moteurs à induction
Logiciel de conception
Armoire électrique