Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux

  Demande d'info / contactez-moi

Pour un fabricant de composants, c'est la qualité des pièces qui fait d'un dispositif médical un produit d'exception, et quoi de mieux qu'une certification internationale pour garantir cette qualité ? Smalley est désormais certifiée ISO 13485:2016

Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux
Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux

Une norme internationale exigeante

Cette certification est le résultat d'un processus exigeant et rigoureux de près d'une année et d'un audit qualité intensif avec un tiers accrédité (DQS). Cette norme internationale relative aux systèmes de management de la qualité, rédigée spécialement pour les fabricants de dispositifs médicaux, est fondée sur l'ISO 9001.

Une fabrication par enroulement

Smalley fabrique les anneaux d'arrêt Spirolox et des ressorts ondulés que l'on retrouve quasiment partout dans les dispositifs médicaux, des instruments chirurgicaux aux implants. La fabrication, qui s'effectue par enroulement et non par estampage, offre un degré de flexibilité élevé, de la production en grandes quantités au prototypage et à la conception personnalisée. Cette capacité à fournir des produits sur mesure certifiés en petite série est un atout pour les sociétés médicales du monde entier, pour lesquelles la certification ISO 13485:2016 est souvent la première étape vers la conformité aux exigences réglementaires les plus strictes. Selon Bill McClelland, Vice-Président Senior de Smalley et travaillant dans le domaine de la qualité, de l'ingénierie et des ventes depuis plus de 35 ans, être certifié ISO 13485:2016, c'est être reconnu au niveau mondial comme "label qualité" du secteur. Il ajoute que cette certification est aussi quelque peu inhabituelle pour une entreprise comme Smalley. " Cette certification est devenue une norme industrielle pour les fabricants de dispositifs médicaux, mais pour un fabricant de composants comme Smalley, l'obtenir représente quelque chose d'unique, " précise-t-il.

Posté le 14 décembre 2017 - (1222 affichages)
Articles similaires
Capteur de pression piézo modulaire
Caméra thermique non refroidie
Scanner galvanométrique
Des pièces en plastique de qualité
Transmetteurs de pression
NORD DRIVESYSTEMS à la FOIRE DE HANOVRE 2019
Câbles Ethernet
Module de surveillance
Rencontre avec Angèle Labadie Directrice Werma France
Eléments coniques
Terminaux tactiles
SIFER 2019, Lile
Optique de précision
Bras articulé vertical
Matériaux d’excellence
Meilleure protection anticorrosion
Automate EDGE
Dissipateurs, boîtiers et connecteurs
Solutions intelligentes de communication
Roues dentées imprimées en 3D
Capteur de pression piézo modulaire
Caméra thermique non refroidie
Maîtres IO-Link
Q.Bloxx XE EtherCAT
Vanne de sécurité
Analyseurs de moteur
Imprimez un large éventail de panneaux et d’étiquettes BradyPrinter i3300 : extrêmement polyvalente
Afficheur de position
Capteur Mécanique de Précision
Capteurs de déplacement à triangulation laser
Caméra thermique non refroidie
Pompes turbomoléculaires
Dispositif de levage
Q.Bloxx XE EtherCAT
Caméra de protection
Analyseurs de moteur
Imprimez un large éventail de panneaux et d’étiquettes BradyPrinter i3300 : extrêmement polyvalente
Afficheur de position
Capteur Mécanique de Précision
Capteur de sécurité magnétique