Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux

  Demande d'info / contactez-moi

Pour un fabricant de composants, c'est la qualité des pièces qui fait d'un dispositif médical un produit d'exception, et quoi de mieux qu'une certification internationale pour garantir cette qualité ? Smalley est désormais certifiée ISO 13485:2016

Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux
Smalley certifié pour la fabrication de composants médicaux

Une norme internationale exigeante

Cette certification est le résultat d'un processus exigeant et rigoureux de près d'une année et d'un audit qualité intensif avec un tiers accrédité (DQS). Cette norme internationale relative aux systèmes de management de la qualité, rédigée spécialement pour les fabricants de dispositifs médicaux, est fondée sur l'ISO 9001.

Une fabrication par enroulement

Smalley fabrique les anneaux d'arrêt Spirolox et des ressorts ondulés que l'on retrouve quasiment partout dans les dispositifs médicaux, des instruments chirurgicaux aux implants. La fabrication, qui s'effectue par enroulement et non par estampage, offre un degré de flexibilité élevé, de la production en grandes quantités au prototypage et à la conception personnalisée. Cette capacité à fournir des produits sur mesure certifiés en petite série est un atout pour les sociétés médicales du monde entier, pour lesquelles la certification ISO 13485:2016 est souvent la première étape vers la conformité aux exigences réglementaires les plus strictes. Selon Bill McClelland, Vice-Président Senior de Smalley et travaillant dans le domaine de la qualité, de l'ingénierie et des ventes depuis plus de 35 ans, être certifié ISO 13485:2016, c'est être reconnu au niveau mondial comme "label qualité" du secteur. Il ajoute que cette certification est aussi quelque peu inhabituelle pour une entreprise comme Smalley. " Cette certification est devenue une norme industrielle pour les fabricants de dispositifs médicaux, mais pour un fabricant de composants comme Smalley, l'obtenir représente quelque chose d'unique, " précise-t-il.

Posté le 14 décembre 2017 - (1247 affichages)
Articles similaires
Rencontre avec Benjamin Adam, gérant de Sensopart France
Capteur de distance laser pour les grandes distances de mesure dans les applications industrielles
Bornes pour le câblage des transformateurs de mesure
Interverrouillage électronique AZM40 de Schmersal
Chaîne porte-câbles Igus qui se déplace en toute sécurité
Systèmes d'entraînement de Faulhaber pour le transport d'échantillons de laboratoire
Cameras AX de Baumer pour les applications d'IA
Ressorts ondulés Crest-to-Crest de Smalley Steel Ring
Systèmes de chaînes porte-câbles confectionnés de Tsubaki Kabelschlepp
Mesure de déplacement inductif avec des plages de 6 et 8 mm
Systèmes de refroidissement et de réchauffage Vortec Fenwick
Capteurs de vision SensoPart avec caméra 5 mégapixels
Câble UNIFLEX Advanced de Tsubaki Kabelschlepp
Moteurs pas à pas série DM 66200H FAULHABER
Impression 3D intelligente igus
Caméra LXT pour inspection de précision à grande vitesse
Connecteurs M12-Power de Binder
TOPJOB S Mini de WAGO
Systèmes de refroidissement et de réchauffage Vortec Fenwick
Moteur Synchrone NORD IE5 +
Les capteurs capacitifs permettent aux mesures d'épaisseur d'être précises au subnanomètre
Vérins électriques linéaires industriels
Mesure d’épaisseur en ligne de précision en un seul système
Capteur de distance laser performant pour les applications industrielles
Nouvelle plateforme pour transmetteurs de pression MTE EFFICIENCY de First Sensor
Capteurs 3D pour l’inspection de géométrie, figure et surface des objets mats
Génération de puissance hydraulique connectée Rexroth
Découvrez la dernière technologie de balayage infrarouge en ligne
Sécurité machines : arrêt d’urgence à câble renforcé et dédié aux industries agroalimentaires
Datapaq® Food Tracker®
Découvrez la simplicité avec l’imprimante BradyPrinter i5300
Série TXLN: une nouvelle ligne d’alimentations AC/DC de 18 à 960 W
Découvrez la dernière technologie de balayage infrarouge en ligne
Cherchez et trouvez toutes les technologies de Portescap
Datapaq® Food Tracker®
Solutions de création de profils thermiques
Solutions MP Scanners en ligne
Caméra thermique pour système d'automatisation de processus
Solutions thermiques infrarouges
TOPJOB S Mini de WAGO